近期，在与新型冠状病毒肺炎抗击过程中，口罩是预防呼吸道传染病的重要防线，可以降低新型冠状病毒感染风险，自从新型冠状病毒在国内蔓延开来以后，产量有限的口罩难以支撑巨大的医疗和防护需求，因此一直处于脱销状态。不仅有钱也抢不到，而且部分黑心商家逮住时机，恶意提价，将日常价值几块钱一只的口罩提高到二三十块钱一只。甚至有的无良商家乘机生产并向人们销售各种假口罩，意图发一些国难财。因此，对一次性医疗口罩质量检测尤其重要！
环氧乙烷（eo）是医疗器械生产加工企业常用广谱灭菌剂。环氧乙烷是一种有机化合物，为一种较简单的环醚，化学式是c2h4o，是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力，对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用，因此，被广泛的应用于医疗器械、一次性医疗品、洗涤，制药，印染等行业消毒使用。但因环氧乙烷本身是有毒的致癌物质，对人体毒性伤害非常大，所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。
目前，公众使用的口罩包括：一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩（n95）等，口罩在生产过程中需要使用环氧乙烷（eo）进行灭菌，应符合《一次性使用医用口罩》（yy/t 0969-2013）、《医用外科口罩》（yy0469-2011）、《医用防护口罩技术要求》（gb19083-2010）等国家标准和行业标准要求。在gb/t 14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分：化学分析方法》，gb/t 16886.7-2015《医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》，gb 19082-2009 《医用一次性防护服技术要求》等都对医疗防护等产品提出了技术要求。
依据我国相关标准，润扬仪器利用顶空气相色谱仪对医疗品中环氧乙烷残留检测是行之有效的方法。气相色谱仪与顶空进样器联用将被测样品（气–液或气–固）加热平衡后，直接抽取顶部气体注入气相色谱仪，利用氢火焰离子检测器（fid）检测其残留溶剂的组分与含量。顶空气相色谱法操纵简单，分离效果好，分析效率高。该仪器特适用于易挥发的微量成分的分析，是医疗器械灭菌质量控制的必备检测仪仪器，同时可以满足药物生产企业gmp认证，是医疗品生产企业控制灭菌质量的必备检测仪器。

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