示例：
实验室信息管理系统(简称lims)
数据获取系统
管理控制与数据获取(简称scada)
企业资源规划(简称erp)
生产资源规划(简称mrpii)
临床试验监控系统
分散的控制系统(简称dcs)
不良***反应(简称adr)报告
色谱法数据系统(简称cds)
电子文件管理系统(简称edms)
构建管理系统
客户关系管理(简称crm)
电子表格
简单的人机交互界面(简称hmi)
方法：
生命周期方法
基于风险的供应商评估方法
证明供应商有合适的质量控制体系(简称qms)
某些生命周期文档可能只由供应商保留(如设计规范)
记录版本号，验证正确的安装方式
进行基于风险的测试，广东erp系统csv认证，以表明应用软件在测试环境下按照设计要求运行
进行基于风险的测试，广东erp系统csv认证，以表明应用软件在业务流程中按照设计要求运行
具有用于系统合规，并符合预定用途的规程。
定置软件描述：设计定制程序和编制源代码以使其适应用户业务流程的软件
示例（视情形改变，但通常包括）：
内部和外部开发的it 应用程序
内部和外部开发的流程控制应用软件
定制梯级逻辑软件
定置固件
电子制表软件（宏）
方法（与可配置(组态)情形下相同，广东erp系统csv认证，并且还包括）：
更严格的供应商评估，包括可能的供应商审计
贯穿整个生命周期的文档资料(功能规范(简称fs) ，设计规范(简称os) ，结构测试等)旦霆科技年度营业额以50%的速度高速增长，逐渐成为为数不多的中大型csv验证测试服务的综合性公司。广东erp系统csv认证
问：ds 设计规格 / cs 设计规格有什么区别？如何做？
答：cs 通常用于商业化软件，ds 用于定制化软件。
ds/cs 的zui低要求包括：系统架构 system topology整个系统的数据流 data flowzui低的/必要的硬件和软件组件 components 仪器通讯/控制配置(如需要) communication/control configuration时间/日起设置和安全性 time/date setting and security登陆与安全设置 (physical 物理的 and virtual 虚拟的) – 操作系统与应用软件登陆参数 login parameters用户特权与许可 user privileges/permissions数据管理 data management审计追踪设置 audit trail settings任何其它为了软件满足用户需求ufrs而做的可配置设置等(i.e. 数据备份, 系统恢复, 启动与关闭等)广东erp系统csv认证旦霆科技作为国内大中型规模综合性咨询服务公司，提供计算机化系统验证服务，值得信赖！
水系统自控部分验证支持文件水系统自控部分验证支持文件（（gamp5）1process automation concept / 自动控制概念2quality and project plan 质量项目计划（qpp ）3software supplier audit / 软件供应商审计4function design specification （fds ）功能设计说明5software design specification (sds) / 软件设计标准(sds)6software module design specification (if applicable)软件模块设计标准（如适用）7hardware design specification （hds ）: system / components 硬件设计标准：系统/组件8hardware design specification: instrument list with specifications 硬件设计标准：设备列表（附标准）9hardware design specification: wiring diagram & concept 硬件设计标准：线路图/概念10software test: software testing (protocols)软件测试：软件测试计划11software test: software module test (if applicable)软件测试：软件模块测试（如适用）12software test: software integration test (if applicable)
类别4可配置软件产品
可配置软件产品提供了标准化的界面和功能，以使配置适合用户的具体业务流程。这通常会需要配置预先设定的软件模块。
很多和软件相关的风险都是由系统为符合客户具体业务流程要求所采用的配置决定的。采用新软件和软件升级都可能增加风险。
对于可配置产品而言，详细的urss 是必要的。应该对供应商和可配置软件采用基于风险的评估方法，这一方法应以文件形式存档。
虽然用户可能没有功能规范(简称fss) ，但是应该有适当的规范来可追溯性和足够的测试覆盖面。验证应该软件产品符合用户需求，且关注于可配置的业务流程。定制模块应该按类别5 中的组件处理。
旦霆科技服务面向、csv项目均安排项目经理，对项目质量、质量、进度及时监督。项目质量！
软硬件分类有助于把精力集中在风险比较大的地方:
有两种主要的使用类别的方法:
整体系统评估
详细的组件评估
在整体系统的层面上，可以根据主要组件的类别来确定对供应商评估的方法，以及系统生命周期可交付物的选择。根据类别和对系统影响的评估，可以确定是否需要对供应商进行现场审计。
在组件层面上，在和其他的风险管理工具结合在一起使用时，以及考虑到系统的复杂性和规模时，软硬件类别也是非常有用的。大多数计算机化系统由多种组件构成，对这些组件的分类可以用来确定所需的系统生命周期活动。
例如，色谱法管理系统可能包括计算机系统数据、在操作系统上运行的控制软件、数据库管理器，以及基于固件的子系统如泵控制器，自动注射器，和圆柱形加热器。子系统的复杂程度可能远远低于计算机系统数据和在操作系统上运行的控制软件，因此，在计算机系统的应用上倾注比在子系统上更多的投入是合适的。
一个可编程逻辑控制器或者其他控制器可能是整个工艺设备的一部分，而正确操作方式的验证可能是整体设备验证的一部分。在这样的情形下，对各个组件类别的详细分析是不必要的。
旦霆科技针对于中大型验证及测试项目均配备项目经理，在为提供3q认证服务时及时汇报进、严格控制质量！广东erp系统csv认证
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关键字：验证、项目）先我们先说下为什么要做验证？验证能给我们带来什么？或许大家都会说是法规的要求，其实换个角度，我们做验证的目的是什么，是为了确保我所购买的仪器设备或软件系统从供应商车间到达我们的车间或者实验室安装使用以及通过长时间的运行之后，仍然满足我的**开始的法规要求、规格要求以及性能要求。所以我们购买的各类仪器设备都要做“验证”（为什么打双引号？），比如购买回来的仪器或设备通常会要求其供应商给我们提供iq/oq/pq，以确保买回来的设备满足我们的使用需求。随着时间的推移，仪器或设备的性能或者说稳定性会随之降低，所以我们通过周期性的pq（有的企业是做回顾确认），从而确保仪器的性能或者稳定性不会随着时间的推移而发生偏差。进而数据的准确性以及产品的质量。软件系统也一样，不要按照仪器设备的要求让供应商或者第三方进行“验证”，甚至其验证还会要求更高，这是因为软件系统在可操作性上更灵活，随之风险也会更高。那验证又能给我们带来什么呢，从长远的角度来看，不帮我们提高了企业的人员素质，更重要的是了我们的产品的质量持续而稳定，其利益我就不在此啰嗦了。广东erp系统csv认证
旦霆生物科技（上海）有限公司位于上海市，创立于2014-04-21。公司业务涵盖[ gmp验证咨询与服务, 计算机化系统验证, 压缩空气检测, 洁净室检测]等，价格合理，品质有。公司秉持诚信为本的经营理念，在医药、保养深耕多年，以技术为先导，以自主产品为核心，发挥人才优势，打造医药、保养。公司凭借深厚技术支持，年营业额度达到700-1000万元，并与多家行业公司建立了紧密的合作关系。